中科百科：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱溫濕度校準(zhǔn)方法

   在我們公司產(chǎn)品目錄中，有一款藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用于生物制藥行業(yè)用以模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度要素，研究藥物制劑的長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)及加速試驗(yàn)提供25℃、60%R.H長(zhǎng)期試驗(yàn)和40℃、75%R.H加速試驗(yàn)溫、濕度條件，試驗(yàn)箱的可靠與否直接影響到藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)。本文從計(jì)量測(cè)試的角度著力探討藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)指標(biāo)中的溫濕度波動(dòng)度、均勻度、偏差的校準(zhǔn)修正方法進(jìn)行探討及研究。

   以下首先介紹一下我們公司藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱出廠測(cè)試用到的測(cè)試儀器-多點(diǎn)溫濕度巡檢儀，本巡檢儀通過中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院校準(zhǔn)在有效期內(nèi)，再進(jìn)行試驗(yàn)箱測(cè)試。測(cè)試后指標(biāo)合格一次通過，不合格進(jìn)行溫濕度修正：

   待藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制冷、電裝調(diào)試完畢后，后一道工序就是產(chǎn)品指標(biāo)檢驗(yàn)。溫濕度傳感器布點(diǎn)，方式如下：

   待溫濕度穩(wěn)定后，連續(xù)采集溫濕度數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)綜合分析后指標(biāo)結(jié)果滿足國(guó)標(biāo)要求即檢查合格，指標(biāo)如果不合格退回生產(chǎn)部進(jìn)行溫濕度修正直到滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。指標(biāo)數(shù)據(jù)如下：

   中科富祺在生物制藥領(lǐng)域已深耕十余年，環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備及訂制產(chǎn)品處于國(guó)內(nèi)外水準(zhǔn)，藥品穩(wěn)定性測(cè)試設(shè)備已廣泛應(yīng)用在各大制藥公司。以質(zhì)量為優(yōu)、價(jià)格為廉、服務(wù)為誠的宗旨得到客戶一致認(rèn)可。